索托拉西布首个针对非小细胞肺癌患者 KRAS 突变的疗法

KRAS特异性抑制剂索托拉西布在非小细胞肺癌 (NSCLC) 和KRAS G12C 突变的患者中显示出有希望的缓解率，这些患者的癌症在化疗、免疫治疗或这两种治疗期间都有进展。根据在 2021 年 ASCO 年会上提出的一项 2 期临床试验的探索性分析，客观缓解率为 37.1%，并且反应扩展到所有亚组。

由于每个研究组中的患者人数较少，因此无法确定其他生物标志物亚组的反应率。这是第一个在 KRAS 突变患者中显示出益处的药物，在对不同疗法进行了多年研究之后，到目前为止，该药物对任何其他治疗都没有反应。

“索托拉西布显然是为KRAS突变的 NSCLC 患者开发靶向治疗的重大进展。经过 4 年的研究，我们未能找到靶向KRAS的药物——这是肺癌中最常见的突变之一。”德克萨斯州休斯顿的安德森癌症中心在 ASCO 会议上介绍了研究结果。

根据这项研究的结果，2021 年 5 月 28 日，FDA 加速批准索托拉西布用于治疗患有 NSCLC 和KRAS G12C 突变的患者，这是由 FDA 批准的测试确定的(同一天获得批准)索托拉西布成为有史以来第一个被 FDA 批准用于肺癌患者的KRAS抑制剂。