老挝南塔恩西地平(Enasidenib)中文说明书价格

恩西地平(Enasidenib)

通用名：恩西地平

商品名：Idhifa

制药商：Louang Namtha Pharm/老挝南塔制药

规格：50mg/30粒/盒

全部名称：恩西地平，Idhifa，Enasidenib

适应症

Enasidenib是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

用法用量

100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

1.完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa。

2.每天同一时间服用一次Idhifa。

3.整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。

4.用8盎司(一杯)的水吞下Idhifa。

5.Idhifa可以与食物同时服用。

6.如果您在服用一剂Idhifa后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。

6.您的医生应该在您开始使用Idhifa治疗前做一次血液检查，检查您的血球数，并至少每两周检查一次，至少在治疗的前三个月检查一次副作用。

警告和注意事项

胚胎-胎儿毒性：Idhifa可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。

1.常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。

2.禁忌：怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

3.警告：恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等)，如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。

不良反应

>10%:

1、内分泌和代谢：血清钙降低(74%)，血清钾减少(41%)

2、胃肠道：恶心(50%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)、呕吐(34%)、食欲不振(12%)

3、血液和肿瘤：磷水平异常(27%;≥3级：8%;降低)、分化综合征(14%)、白细胞增多(12%;≥3级：6%;非传染性)

4、肝脏：血清胆红素升高(81%)

1% -10%:

1、血液和肿瘤：肿瘤溶解综合征(6%)

2、呼吸系统：急性呼吸窘迫(≤10%)，肺水肿(≤10%)

禁忌

怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/ Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

作用机制

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式(R140Q, R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

贮藏

1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa.

2.将IDHIFA保存在原始容器中。

3.保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器，避免药片吸潮。