阿西替尼孟加拉版治疗肾癌的效果优势

试验表明，在意向治疗人群中，与舒尼替尼相比，avelumab联合阿西替尼疾病进展或死亡风险降低了31%，并且无论PD-L1表达如何，未接受过治疗的晚期RCC患者都可以从这一组合疗法中获益。

在JAVELINRenal101研究中，共有886例晚期或转移性RCC患者按1：1随机分组，每2周静脉注射10mg/kgavelumab加每天口服两次5mg阿西替尼，或每日一次口服50mg舒尼替尼，持续4周(6周一个周期)。

在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中，Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月，而舒尼替尼组为7.2个月，疾病进展或死亡风险降低39%(HR,0.61;95%，0.475-0.790;P<.0001)。

在PD-L1阳性肿瘤患者中，联合组客观缓解率(ORR)为55.2%，其中包括4例完全缓解(CR)和51例部分缓解(PR);舒尼替尼组ORR为25.5%。联合组中的27例患者疾病稳定(SD)，11例出现进行性疾病(PD)。

在总体人群中，Avelumab加阿西替尼组中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼组为8.4个月。此外，联合组和舒尼替尼组的ORR分别为51.4%(95%CI,46.6-56.1)和25.7%(95%CI,21.7-30.0)。联合组中包括3例CR和48例PR,30例患者患有SD,12例患者患有PD.

治疗期间联合组的不良事件发生率为99.5%，而舒尼替尼组为99.3%。3级或3级以上的不良事件，两组分别分别为71.2%和71.5%。导致治疗中断率分别为22.8%和13.4%。

由此可见，Avelumab联合阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者，无进展生存期明显长于舒尼替尼。