鲁比卡丁是治疗小细胞肺癌的吗？效果怎么样？

2020年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准鲁比卡丁上市，用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。美国FDA批准鲁比卡用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。此次批准是基于PM1183-B-005-14 trial (NCT02454972)临床试验的结果。

I临床研究结果显示，鲁比卡丁二线治疗小细胞肺癌的有效率(ORR)达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期(mOS)为9.3个月。另外，发表在国际顶尖医学期刊《The Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)》中的研究结果显示，在随访时间为17.1个月时，鲁比卡丁仍在35.2%的小细胞肺癌患者体内有缓解作用。

虽然研究并未对鲁比卡丁和小细胞肺癌二线治疗常用药物拓扑替康进行比对分析，但是以临床试验的结果来看，相比拓扑替康治疗后中位总生存期(OS)仅为6个月左右，鲁比卡丁显著延长了小细胞肺癌的生存期。鲁比卡丁的获批成为了许多小细胞肺癌患者新的希望，让更多肺小细胞肺癌受益。目前研究人员正在进行鲁比卡丁与伊立替康联合治疗小细胞肺癌的研究，相信在不久后将会有更多数据披露。