2020年6月15日,美国FDA批准了爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
鲁比卡丁(lurbinectedin)可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。
鲁比卡丁的推荐剂量为3.2 mg / m2进行静脉输注,输注时间应超过60分钟。每21天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。仅当绝对中性粒细胞计数(ANC)至少为1,500细胞/ mm 3且血小板计数至少为100,000 / mm 3时才开始使用鲁比卡丁治疗。
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