INC280临床试验治疗met14外显子跳跃突变肺癌

招募met14外显子跳跃突变肺癌患者|靶向治疗进行中适应症：EGFR野生型、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌

项目用药：INC280

年龄要求：18~75岁

招募人数：10

开展区域：北京

项目介绍

试验目的

本项II期研究旨在支持INC280单药治疗初治(队列1)或既往一线或二线系统治疗失败(队列2)的MET突变、晚期/转移性NSCLC患者在中国的新药申请(NDA)

试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：II期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

参加标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁的中国成人。

2.入组研究时患有经组织学证实的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。

3.组织学或细胞学确诊的NSCLC，EGFR野生型，ALK重排阴性，MET外显子14跳越突变。队列1：MET突变的初治受试者。队列2：MET突变的既往治疗受试者。

4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版，至少有一个可测量病灶。