Amivantamab临床试验招募非小细胞肺癌

招募非小细胞肺癌患者|靶向联合化疗进行中适应症：非小细胞肺癌

项目用药：Amivantamab

年龄要求：15~75岁

招募人数：75

开展区域：北京

项目介绍

试验目的

试验目的是评估与仅接受化疗治疗相比，接受amivantamab联合化疗治疗的受试者的PFS疗效获益

试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：III期

设计类型：平行分组

随机化：非随机化

盲法：开放

参加标准

1.受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC，并具有原发性EGFR 20号外显子插入活化突变;

2.受试者必须有符合RECISIT第1.1版标准的可测量病灶;

3.受试者的ECOG体能状态必须为0或1;

4.受试者必须同意将所要求的治疗前肿瘤活检(或提交对应的存档病理材料)用于分析肿瘤遗传学特征，以及基线与定期的血液样本用于血液中肿瘤突变的分析;

5.具有生育能力的女性受试者，筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清或尿液妊娠试验结果必须为阴性，并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿液妊娠试验;

开展医院

北京市北京大学肿瘤医院