阿卡替尼组的PFS显著优于IdR/BR组(42个月PFS率:62% vs 19% P<0.0001;中位PFS:未达到vs 16.8月),单独与IdR或BR对比,阿卡替尼仍然保持优势(42个月PFS率:Acala 62% vs IdR 23% vs BR 5%;中位PFS:未达到vs 16.2月vs 18.6月)。这种显著优势也体现在高危亚组中,del(17p)患者(3年PFS率:Acala 67% vs IdR/BR 6%,P<0.0001;中位PFS:未达到vs 13.8月),IGHVumut患者(3年PFS率:Acala 59% vs IdR/BR 17%,P<0.0001;中位PFS:未达到vs 16.2月)。42个月的OS率:Acala 78% vs IdR/BR 65%(P=0.0783)。两组ORR相似,分别为Acala 83% vs IdR/BR 84%。
安全性方面,AE导致23%的Acala组、67%的IdR组和17%的BR组患者停药。临床关注的AE(acala vs IdR/BR)包括任意级别房颤/扑动(8% vs 3%)、任意级别高血压(8% vs 5%)、任意级别大出血(3% vs 3%)和3级感染(29% vs 29%)。
长达4年的随访表明,阿卡替尼保持了优异的疗效和良好的安全性,为其在R/R CLL患者中长期持续使用提供了坚实的证据。
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