印度普拉替尼效果和适应症

普拉替尼的用途

非小细胞肺癌 (NSCLC)

成人转移性RET融合阳性 NSCLC 的治疗。

根据客观响应率和响应持续时间加快审批;继续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。

被FDA指定用于治疗JAK1/2阳性或TRKC阳性NSCLC的孤儿药。

在开始治疗之前需要确认RET融合。在临床研究中，通过下一代测序 (NGS)、荧光原位杂交 (FISH) 或其他测试确定RET融合的存在。

甲状腺髓样癌

治疗需要全身治疗的 12 岁或以上成人和儿童患者的晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌。

根据客观响应率和响应持续时间加快审批;继续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。

被 FDA 指定用于治疗这种癌症的孤儿药。

在开始治疗之前必须确认特定的RET基因突变。在临床研究中，通过 NGS、FISH 或其他测试确定是否存在RET突变。

甲状腺癌

治疗需要全身治疗且对放射性碘 (iodine-131) 无效的成人和 12 岁或以上儿童患者的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(适合此类治疗)。

根据客观响应率和响应持续时间加快审批;继续批准可能取决于验证性研究中对临床益处的验证和描述。

被 FDA 指定用于治疗这种癌症的孤儿药。

在开始治疗之前必须确认特定的RET基因融合或突变。在临床研究中，通过 NGS、FISH 或其他测试确定RET融合的存在。