印度迈兰MYlan/Gilead吉利德安必素(AmBisome)中文说明书价格

安必素(AmBisome)

通用名：安必素

商品名称：AmBisome

制药商：印度迈兰MYlan/Gilead吉利德

规格：50mg/10支

全部名称：安必素，AmBisome

安培酮是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。

适应症

安必素(AmBisome)用于治疗真菌引起的严重感染：

身体一个或多个深层器官的真菌感染。

体温升高和中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染。中性粒细胞减少症是指白细胞数量减少，称为中性粒细胞。这些对于对抗感染很重要。中性粒细胞减少症可能是癌症治疗的副作用。

在给你吃安必素(AmBisome)之前，你的医生会检查你的发烧不是由细菌或病毒引起的。你可能已经在服用一种或多种抗生素了。如果依然有持续发烧的症状，可能是由真菌感染引起的。但是，目前的测试很难证实这一点。

内脏利什曼病，一种由寄生虫引起的疾病。

用法用量

1、建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的AmBisome输液(例如1 mg)约10分钟，然后停止服用，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应，则可以继续输注AmBisome剂量。

2、真菌病的治疗

通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。

3、毛霉菌病

推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。

尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量，最高为10mg/kg的剂量，但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。

因此，应该在个体患者的水平上进行利益：风险评估，以确定在更高的AmBisome剂量下，治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。

4、内脏利什曼病的治疗

在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。

5、高热性中性粒细胞减少症的经验治疗

建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗，直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何，最长应在42天后停止治疗。

6、儿童

儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗，但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同(以mg/kg体重计)。

由于缺乏安全性和有效性数据，不建议将AmBisome用于1个月以下的儿童。

7、老年患者

无需改变剂量或给药频率。

8、肾功能不全

在临床试验中，AmBisome已以1-3 mg/kg/天的起始剂量施用于大量已有肾功能不全的患者，无需调整剂量或给药频率。

9、肝功能不全

没有数据可为肝功能不全患者推荐剂量。

不良反应

一、血液和淋巴系统疾病

1、罕见：血小板减少

2、未知：贫血

二、免疫系统疾病

1、罕见：类过敏反应

2、未知：过敏反应

三、超敏反应

1、代谢与营养失调

2、很常见：低钾血症

3、常见：低钠血症，低钙血症，低镁血症，高血糖症

四、神经系统疾病

1、常见：头痛

2、罕见：抽搐

五、心脏疾病

1、常见:心动过速

2、未知:心脏骤停，心律不齐，血管疾病

3、常见:低血压，血管扩张，潮红，呼吸

六、胸和纵隔疾病

1、常见：呼吸困难

2、罕见：支气管痉挛

七、胃肠道疾病

1、很常见：恶心，呕吐

2、常见:，腹泻，腹痛

八、肝胆疾病

常见：肝功能异常检查，高胆红素血症，碱性磷酸酶升高

九、皮肤和皮下疾病

1、常见：皮疹

2、未知：，血管神经性水肿，肌肉骨骼和结缔组织疾病

3、常见：腰痛

4、未知：横纹肌溶解症(与低血钾症相关)，肌肉骨骼疼痛(称为关节痛或骨痛)

十、肾脏和泌尿系统疾病

1、常见：肌酐升高，血尿素升高

2、未知：肾功能衰竭，肾功能不全

十一、一般疾病和给药部位情况

1、很常见：严酷，发热

2、常见：胸痛

禁忌

本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

注意事项

本品应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理(见【不良反应】部分)。应避免快速输注。

按患者反应情况，应对患者进行监测，特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

贮藏

25摄氏度以下避光贮藏

作用机制

两性霉素B是结节链霉菌(Streptomyces nodosus)生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。

哺乳动物细胞膜也含有固醇，并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡，由多种两亲物质(例如磷脂)形成。