安必素AmBisome禁忌和特别注意事项

禁忌症

对活性物质或任何赋形剂表现出过敏的患者禁用 AmBisome，除非医生认为需要治疗的疾病危及生命且仅适用于 安必素AmBisome 治疗。

安必素AmBisome 含有豆油。如果对花生或大豆过敏，请勿使用该药物。

特别注意事项

据报道，与 安必素AmBisome 输注有关的过敏反应和类过敏反应。为了检测特异质过敏反应并在发生反应时尽量减少给药剂量，应首先给药试验剂量。如果发生严重的过敏/类过敏反应，应立即停止输注，患者不应再接受 安必素AmBisome 输注。

在服用含两性霉素 B 的产品(包括 安必素AmBisome)期间，可能会发生其他严重的输液相关反应(见不良反应)。虽然输液相关反应通常并不严重，但应考虑对接受 AmBisome 治疗的患者采取预防或治疗这些反应的预防措施。据报道，较慢的输注速度(超过 2 小时)或常规剂量的苯海拉明、扑热息痛、哌替啶和/或氢化可的松在预防或治疗方面是成功的。

安必素AmBisome 已被证明比传统的两性霉素 B 的毒性要小得多;然而，特别是在肾毒性方面，仍然可能发生不良反应，包括肾脏不良反应。

在比较 AmBisome 每天 3mg/kg 与更高剂量(每天 5、6 或 10mg/kg)的研究中，发现在高剂量组中血清肌酐升高、低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。

应定期对血清电解质进行实验室评估，尤其是钾和镁，以及肾、肝和造血功能。这对于同时接受肾毒性药物的患者尤其重要(见相互作用)。由于存在低钾血症的风险，在 AmBisome 给药过程中可能需要适当的钾补充剂。如果出现临床上肾功能显着下降或其他参数恶化，应考虑减少剂量、中断治疗或停药。

据报道，在白细胞输注期间或之后不久给予两性霉素 B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者会出现急性肺毒性。建议尽可能长时间分开输液，并监测肺功能。

果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足等罕见遗传问题的患者不应服用该药。

该药物每瓶含有少于 1 毫摩尔钠(23 毫克)，即基本上“无钠”。

在糖尿病患者的治疗中：应该注意的是，AmBisome 在每个小瓶中含有大约 900 毫克的蔗糖。

在肾透析患者的治疗中：数据表明，在接受血液透析或过滤手术的患者中不需要调整剂量，但在手术过程中应避免使用 安必素AmBisome。

对驾驶和使用机器能力的影响：尚未进行关于对驾驶和使用机器能力的影响的研究。不良反应中提出的 安必素AmBisome 的一些不良影响可能会影响驾驶和使用机器的能力。

用于怀孕和哺乳

妊娠：对大鼠和兔子的致畸性研究得出结论，安必素AmBisome 在这些物种中没有致畸潜力。

安必素AmBisome 在孕妇中的安全性尚未确定。只有在获得的可能益处超过对母亲和胎儿的潜在风险时，才应在怀孕期间使用 安必素AmBisome。常规两性霉素 B 已成功治疗孕妇全身性真菌感染，对胎儿没有明显影响，但报告的病例数不足以得出任何关于 安必素AmBisome 在妊娠期安全性的结论。

哺乳期：尚不清楚 AmBisome 是否在人乳汁中排泄。在决定是否在接受 安必素AmBisome 的同时进行母乳喂养时，应考虑对孩子的潜在风险以及母乳喂养对孩子的好处以及 安必素AmBisome 治疗对母亲的好处。