ENHERTU治疗HER2低表达乳腺癌患者的效果好不好？

在刚结束的2022 ASCO会议上，DESTINY-Breast04研究结果公布并同步发表在《新英格兰医学杂志》。DESTINY-Breast04 结果表明，Enhertu表现出优于化疗的无进展生存期和总生存期获益。具体来说，在HR+和总人群中，Enhertu组的mPFS分别为10.1个月和9.9个月，mOS分别为23.9个月和23.4个月，显著优于对照组。探索性终点方面，在HR-人群中，Enhertu组和TPC组的mPFS分别为8.5个月和2.9个月(HR=0.46);Enhertu组和TPC组的mOS分别为18.2个月和8.3个月(HR=0.48)。

安全性方面，中位治疗持续时间，Enhertu组和TPC组分别为8.2个月和3.5个月;最常见的与治疗中止相关的不良事件，Enhertu组为ILD/肺炎(8.2%)，TPC组为外周感觉性神经病变(2.3%);最常见的与剂量降低相关的不良事件，Enhertu组为恶心和疲乏(4.6%)，TPC组为中性粒细胞减少症(14.0%)。特殊药物相关不良反应——ILD/肺炎，Enhertu组和TPC组分别为12.1%和0.6%。左心室功能障碍，Enhertu组和TPC组分别为4.3%和0.5%。

总体来说，DESTINY-Breast04研究达到了主要和次要终点，所有亚组均能获益，包括HER2 IHC各水平组以及既往接受过CDK4/6组，没有发现新的安全性信号。