IMP4297临床试验招募BRCA突变卵巢癌

招募BRCA突变卵巢癌患者|PARP抑制剂进行中适应症：晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

项目用药：IMP4297

年龄要求：18~75岁女性

招募人数：100

开展区域：安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆

项目介绍

上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。

参加标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床，CA125或者影像学判断);

6.根据RECIST1.1标准，经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。