卡那奴单抗Canakinumab中文说明书简介

卡那奴单抗Canakinumab ( INN ) 以Ilaris品牌销售，是一种用于治疗全身性幼年特发性关节炎(SJIA) 和活动性斯蒂尔病的药物，包括成人发病的斯蒂尔病(AOSD)。它是一种针对白介素-1 β的人单克隆抗体。它与白细胞介素 1 家族的其他成员(包括白细胞介素 1 α)没有交叉反应性。

常见的副作用包括感染(感冒和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。

卡那奴单抗Canakinumab 于2009 年 6 月被美国食品和药物管理局(FDA) 和 2009 年 10 月被欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗低温综合征(CAPS)。 CAPS 是一系列自身炎症综合征，包括家族性感冒自身炎症综合征 (FCAS)、 Muckle -Wells 综合征 (MWS)和新生儿多系统炎症性疾病 (NOMID)。

2016 年 9 月，FDA 批准使用 卡那奴单抗canakinumab 治疗另外三种罕见和严重的自身炎症性疾病：肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、和家族性地中海热(FMF)。

2020年6月，卡那奴单抗canakinumab在美国获得批准，用于治疗活动性斯蒂尔病，包括成人发病的斯蒂尔病(AOSD)。

在欧盟，卡那奴单抗canakinumab 适用于自身炎症性周期性发热综合征、冷冻吡啶相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海发烧(FMF)、斯蒂尔病和痛风性关节炎。

不良反应

FDA 对 canakinumab ( Ilaris )的处方信息包括对 IL-1 阻断可能增加严重感染风险的警告。巨噬细胞活化综合征 (MAS) 是一种已知的、危及生命的疾病，可能在患有风湿病的人中发展，尤其是斯蒂尔病，应该积极治疗。使用免疫抑制剂治疗可能会增加患恶性肿瘤的风险。建议人们在治疗期间不要接种活疫苗。