孟加拉碧康帕博西尼(palbociclib/哌柏西利/爱博新)说明书

帕博西尼(palbociclib)说明书

商品名：Palbonix

通用名：Palbociclib/帕博西尼/哌柏西利

制药商：Beacon Pharma/孟加拉碧康制药

规格1：75mg-21胶囊/盒

规格2：100mg-21胶囊/盒

规格3：125mg-21胶囊/盒

全部名称：帕博西尼，帕博西林，哌柏西利，爱博新，palbociclib，Ibrance，Palbonix

Palbociclib 与阿那曲唑 (Arimidex)、依西美坦 (Aromasin) 或来曲唑 (Femara) 联合使用，用于治疗某种类型的激素受体阳性晚期乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)或乳腺癌在经历过更年期(生活改变;每月月经期结束)的女性或男性中，癌症已经扩散到身体的其他部位。Palbociclib 还与氟维司群 (Faslodex) 一起用于治疗某种类型的激素受体阳性晚期乳腺癌(依赖雌激素等激素生长的乳腺癌)或已扩散到身体其他部位的乳腺癌接受过他莫昔芬(Nolvadex)等抗雌激素药物治疗的人。Palbociclib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断向癌细胞发出信号的异常蛋白质的作用起作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途;请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

帕博西尼简介：

帕博西尼(palbociclib，又译为：帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产，商品名称：Palbonix。

帕博西尼适应症：

(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

在服用 palbociclib 之前

如果您对 palbociclib、任何其他药物或 palbociclib 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。

告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：抗真菌药，如伊曲康唑(Onmel、Sporanox、Tolsura)、酮康唑、泊沙康唑(Noxafil)和伏立康唑(Vfend);某些治疗癫痫发作的药物，例如卡马西平(Carbatrol、Equetro、Epitol、Tegretol 等)和苯妥英(Dilantin、Phenytek);克拉霉素; 恩杂鲁胺(Xtandi);麦角生物碱，如二氢麦角胺(DHE 45，Migranal)和麦角胺(Ergomar，在Cafergot，在Migergot);某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括茚地那韦 (Crixivan)、洛匹那韦 (Kaletra)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，Kaletra，在 Viekira Pak)、沙奎那韦(Invirase)和特拉匹韦(美国不再提供);芬太尼(Abstral、Fentora、Lazanda、Subsys 等);免疫抑制剂，如环孢素(Gengraf、Neoral、Sandimmune)、依维莫司(Afinitor、Zortress)、西罗莫司(Rapamune)和他克莫司(Astagraf XL、Envarsus XR、Prograf);咪达唑仑;奈法唑酮; 匹莫齐特(Orap);奎尼丁(在 Nuedexta 中);利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 palbociclib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。Fentora、Lazanda、Subsys 等);免疫抑制剂，如环孢素(Gengraf、Neoral、Sandimmune)、依维莫司(Afinitor、Zortress)、西罗莫司(Rapamune)和他克莫司(Astagraf XL、Envarsus XR、Prograf);咪达唑仑;奈法唑酮; 匹莫齐特(Orap);奎尼丁(在 Nuedexta 中);利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 palbociclib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。Fentora、Lazanda、Subsys 等);免疫抑制剂，如环孢素(Gengraf、Neoral、Sandimmune)、依维莫司(Afinitor、Zortress)、西罗莫司(Rapamune)和他克莫司(Astagraf XL、Envarsus XR、Prograf);咪达唑仑;奈法唑酮; 匹莫齐特(Orap);奎尼丁(在 Nuedexta 中);利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 palbociclib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。奈法唑酮; 匹莫齐特(Orap);奎尼丁(在 Nuedexta 中);利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 palbociclib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。奈法唑酮; 匹莫齐特(Orap);奎尼丁(在 Nuedexta 中);利福平(Rimactane、Rifadin、Rifater、Rifamate);和泰利霉素(Ketek)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 palbociclib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。

告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。

如果您有感染，或者您是否患有或曾经患有肝脏或肾脏疾病，请告诉您的医生。

告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的伴侣应该在您使用 palbociclib 治疗期间和您最后一次给药后的 3 个月内使用避孕措施。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您或您的伴侣在服用 palbociclib 期间怀孕，请立即致电您的医生。Palbociclib 可能会伤害胎儿。

如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用 palbociclib 期间和最后一次给药后 3 周内不应进行母乳喂养。

如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用 palbociclib。

您应该知道这种药物可能会降低男性的生育能力。与您的医生讨论服用 palbociclib 的风险。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

如果忘记服药该怎么办?

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要在同一天服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

帕博西林用法与用量:

推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。

帕博西林特殊人群的使用：

哺乳妇女停药或停止哺乳。

Palbociclib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

恶心

腹泻

呕吐

食欲下降

口味的变化

疲倦

手臂、手、腿和脚麻木或刺痛

嘴唇、嘴巴或喉咙上的疮

不寻常的头发稀疏或脱发

皮肤干燥

皮疹

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

发烧、发冷或感染迹象

呼吸急促

头晕

快速、不规则或剧烈的心跳

弱点

异常出血或瘀伤

流鼻血

Palbociclib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

帕博西林治疗优势：

(1)治疗效果好：帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低：帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。

(4)服用方便：帕博西尼是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。