色瑞替尼在克唑替尼预处理的ALK +晚期非小细胞肺癌患者中的真实体验

色瑞替尼在克唑替尼预处理的ALK +晚期非小细胞肺癌患者中的真实体验

在这里，我们在一项法国临时授权 (TAU) 研究中报告了我们在克唑替尼预处理的间变性淋巴瘤激酶 ( ALK ) 阳性 ( ALK + ) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中使用色瑞替尼的经验。

法国 TAU 研究包括接受克唑替尼治疗的晚期ALK +或 ROS 原癌基因 1 阳性 ( ROS1 + ) 肿瘤患者。患者接受口服色瑞替尼(750 mg·day -1作为起始剂量)，每 3 个月报告一次最佳肿瘤反应(由研究者评估)和安全性。

从 2013 年 3 月 12 日至 2015 年 8 月 5 日，总共授予了 242 个 TAU。在 242 名患者中，228 名患有ALK + NSCLC，13 名患有ROS1 + NSCLC。ALK +患者 (n=214)的中位年龄为 58.5 岁，51.9% 为女性，70.8% 的东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 为 0-1，50.0% 有脑转移。在 149 种疗效可评估的ALK +NSCLC患者中，5.4%有完全缓解(CR)，47.0%有部分缓解(PR)，22.8%有疾病稳定(SD)。截至 2015 年 9 月 5 日，色瑞替尼治疗的中位持续时间(n=182)为 3.9 个月，但随访 ≥12 个月的患者(n=71)为 5.5 个月。ECOG PS 0 至 1 的患者(55.0%对42.4%)和既往接受克唑替尼治疗超过 5 个月的患者(51.6%对36.1%)观察到更高的客观缓解率 (ORR )。208 名患者中有 118 名(56.7%)报告了与治疗相关的不良事件(AE)，最常见的是腹泻(22.1%)和肝毒性(19.7%)。

色瑞替尼(750 mg·day -1 )在接受克唑替尼治疗的ALK + NSCLC患者中显示出与 ASCEND-1、ASCEND-2 和 3 期 ASCEND-5 试验相似的疗效，且安全性可控。