日本卫材艾日布林（艾立布林，艾瑞布林，Halaven）中文说明书价格

通用名：甲磺酸艾瑞布林

商品名称：Halaven

制药商：日本卫材(Eisai)

规格：0.5mg/ml*2ml/瓶/盒

全部名称：甲磺酸艾瑞布林，艾立布林，艾日布林，Halaven，eribulin mesylate

适应症

转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)，既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。

用法用量

1、转移性乳腺癌

在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²

2、脂肪肉瘤

在21天周期的第1天和第8天，2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²

用药管理

静脉注射(IV)不相容

添加剂：葡萄糖

Y-site：葡萄糖

静脉注射(IV)兼容性

溶液：0.9%NaCl

静脉注射(IV)准备

用于IV给药的透明，无色，无菌溶液

每瓶含有1毫克艾立布林甲磺酸盐，为0.5毫克/毫升乙醇：水溶液(5:95)

静脉输液：无菌戒断剂量; 可以不经稀释或稀释(在0.9%NaCl 100 mL中)给药

丢弃未使用的小瓶部分

静脉注射(IV)管理

可以不经稀释或稀释(在0.9%NaCl 100 mL中)给药

管理超过2-5分钟

不要在含有右旋糖的IV系列溶液中稀释或给药

不要与其他医疗产品同时使用相同的IV系列

不良反应

一、> 10%

1、中性粒细胞减少症(82%)，贫血(58%)，虚弱/疲劳(54%)

2、脱发(45%)，周围神经病变(35%)，恶心(35%)

3、便秘(25%)，关节痛/肌痛(22%)发热(21%)

4、体重减轻(21%)，厌食(20%)，头痛(19%)

5、呕吐(18%)，腹泻(18%)，背痛(16%)，肢体疼痛(11%)

6、呼吸困难(16%)，咳嗽(14%)，骨痛(12%)，尿路感染(10%)

二、1-10%

1、流泪增加，消化不良，腹痛，口腔炎

2、口干症，URI，低钾血症，肌肉痉挛/虚弱

3、味觉障碍，头晕，失眠，萧条，皮疹

三、上市后报告

1、胃肠道疾病：胰腺炎

2、血液和淋巴系统疾病：淋巴细胞减少

3、肝胆疾病：肝毒性

4、免疫系统疾病：药物超敏反应

5、感染和感染：肺炎，败血症/中性粒细胞减少

6、代谢和营养失调：低镁血症，脱水

7、呼吸，胸和纵隔疾病：间质性肺疾病

8、皮肤和皮下组织疾病：瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

禁忌

不清楚

注意事项

1、每次给药前监测周围神经病变

2、报告严重中性粒细胞减少;在每次服药之前监测全血细胞计数;增加发生3级或4级血细胞减少的患者的监测频率; 持续超过7天的发热性中性粒细胞减少或4级中性粒细胞减少的患者延迟治疗并减少后续剂量

3、如果ANC <1,000 /m³，血小板<75,000 /m³或3-4级非血液学毒性，请延迟给药和/或降低剂量

4、小心CHF，心律失常和先天性长QT综合征(监测QT延长);服药前纠正低钾血症或低镁血症

5、与其他延长QT间隔的药物(例如Ia或III类抗心律不齐药，硫代哒嗪，红霉素)合用时，可能引起加成效应

6、根据动物研究及其作用机理，与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用于孕妇或男性时，可能对胎儿造成伤害

作用机制

Halaven(甲磺酸艾力布林)是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂。它是从海洋海绵鼠笼中分离出的产品芦丁素B的合成类似物。依立布林抑制微管的生长期而不影响其缩短期，并将微管蛋白螯合为非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥作用，导致G2 / M细胞周期阻滞，有丝分裂纺锤体破裂，并最终导致有丝分裂长期受阻后凋亡细胞死亡。

贮藏

1、在室温下未稀释的eribulin可储存在注射器中长达4小时，或冷藏在(40°F或/4°C)下可储存长达24小时

2、在室温下将稀释的eribulin溶液最多保存4小时，或者在冷藏(40°F或/4°C)下最多保存24小时