艾日布林是卫材研发的一种可注射化疗药物,用于治疗之前接受过蒽环类化疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
卫材于2015年7月向美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会(EU)和日本提交了Halaven治疗脂肪肉瘤的新药申请(NDA)。
它进一步提交了该药物的补充新药申请(sNDA),该申请于2015年9月被FDA受理,并获得优先审评地位。
FDA 于 2016 年 1 月 28 日批准了 Halaven,使其成为 FDA 批准的第一个治疗脂肪肉瘤的药物。Halaven 在美国和日本被授予孤儿药资格。
作用机制
艾日布林是一种软软骨素类微管动力学抑制剂,具有独特的结合特性。它是从海洋海绵 Halichondria Okadai 中分离出来的软软骨素 b 的合成类似物。
艾日布林通过其延长的基于微管蛋白的抗有丝分裂机制导致有丝分裂阻塞,导致凋亡细胞死亡。它还会引起细胞结构和基因表达的变化,降低细胞的迁移和侵袭性。
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