在一项上市后研究中,转移性乳腺癌患者对艾日布林 (Halaven) 的耐受性良好,很少有女性因不良事件而停药。
然而,两个单核苷酸多态性 (SNP) 与严重的周围神经病变有关。
为什么这很重要
作为一种较新的化疗选择,需要真实世界的安全数据来指导艾日布林治疗乳腺癌的使用。
如果基因发现得到证实,可以确定不应该服用这种药物的女性。
学习规划
第 4 阶段审查包括 180 名女性;中位年龄为60岁。
大多数 (65%) 患有 luminal B HER2 阴性疾病。
总体而言,这些女性接受了中位数的五行先前治疗,包括紫杉烷类(97%)。
艾日布林周期的中位数为 4.5,但范围为 1 至 23。
主要结果
在 15.4 个月的中位随访中,中位总生存期为 12 个月,这与之前报告的结果一致。
65 名患者 (38.2%) 至少有一次严重的不良事件。
中性粒细胞减少(15.3%) 和神经毒性(14.7%) 是最常见的不良事件。
其他毒性包括骨骼/肌肉、腹部或肿瘤部位疼痛 (19.4%) 以及肝损伤 (6.6%) 和肺部 (6.5%) 和皮肤 (3.6%) 不良事件。
大多数事件发生在前六个治疗周期内。
几乎一半的女性减少了剂量,主要是因为中性粒细胞减少症(23.9%)和肝损伤(12%),但只有 3.5% 的女性因不良事件而停止治疗。
三个周期后的调查发现,社会、身体和情感生活质量完好无损,但在治疗结束时逐渐恶化。
在 15 个评估的 SNP 中,两个多态性——NDRG1 基因中的 rs2233335 (T/T) 和 CAMKK1 基因中的 rs7214723 (T/T)——与严重的外周神经毒性有关。
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