帕博西尼治疗HR+/HER-2-晚期乳腺癌效果好不好？

Palbociclib(帕博西尼)是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市，palbociclib(帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活

PALOMA-2研究该项研究应用CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑对绝经后ER+HER-2转移性乳腺癌一线治疗。入组666例，按2：1比例随机分为两组：A组Pabociclib联合来曲唑，B组安慰剂联合来曲唑，主要指标PFS。结果：A组与B组的无进展生存期(PFS)分别是24.8个月，14.5个月(P<0.001)，亚组分析无论既往化疗、内分泌治疗、病灶多少等均显示含帕博西尼组要优于来曲唑联合安慰剂组，安全性提示一定的骨髓抑制，本试验验证了PALOMA-1研究的II期结果，进一步证实Pabociclib联合来曲唑较来曲唑单药具有较好的生存优势。

PALOMA-3研究帕博西尼联合氟维司群对绝经后ER+/HER-2既往一线内分泌治疗进展后或接受小于一线化疗的转移性乳腺癌患者。按2：1随机分为Pabociclib联合氟维司群及安慰剂联合氟维司群组。总计入组521例，同时检测两组血浆的ESR1突变情况。结果可见全组ESR1突变频率27%(107/396)，无论ESR1是否有突变，Pabociclib联合氟维司群组均显示较好的生存优势及近期疗效，结论Pabociclib联合氟维司群对既往使用AI类药物的乳腺癌患者是一种有效的选择。

最常见的药物副作用包括中性粒细胞减少、白细胞减少症、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心呕吐、口腔黏膜炎症性口炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲下降、无力、周围神经损伤以及鼻出血等。