克唑替尼于2011年被美国FDA获批用于ALK融合基因阳性晚期NSCLC患者的治疗,并于2013年在国内获批上市,实际上临床医生已经有着非常丰富的克唑替尼应用经验。观察克唑替尼在真实世界研究和临床实践中的疗效数据,其实与临床试验的数据存在着一定的差异。
例如PROFILE 1014和PROFILE 1029研究结果显示,克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位无进展生存期(PFS)在10个月左右,但在真实世界中,患者一线接受克唑替尼治疗有着更长的PFS。多项国内真实世界研究数据显示,ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS能够达到14.3~19.67个月。
另一方面,克唑替尼治疗后的疾病进展模式更多的为局部进展或缓慢进展,很少会出现爆发性进展,而且在克唑替尼一线治疗出现局部进展或缓慢进展后,国内外权威指南也推荐继续克唑替尼治疗,因此患者接受克唑替尼的治疗持续时间更长。整体而言,临床医生对于克唑替尼的应用是比较得心应手的,而且克唑替尼确实为ALK阳性晚期NSCLC患者带来了非常大的获益。
克唑替尼对于国内ALK阳性晚期NSCLC患者的长期生存确实贡献巨大,临床中获得长生存的患者案例非常多。过往第二代和第三代ALK抑制剂不可及时,患者单纯应用克唑替尼也能够取得很好的OS获益,同时当患者接受克唑替尼治疗进展之后,后续接受化疗治疗一段时间后,我们尝试再挑战克唑替尼,同样也观察到患者对克唑替尼治疗敏感。通过这样的用药模式,即使患者没有接受第二代的ALK抑制剂治疗,但患者仍然是从治疗中获益的,而且在临床实践中,观察到的取得OS获益的患者数量并不少。因此,尽管克唑替尼是一个相对比较老的药物,但确实解决了非常多的问题,为患者带来了很好的获益。
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