研究结果显示阿伐曲泊帕组和安慰剂组达到主要终点分别为12.4周和0周(P<0.001),血小板应答率为65.63%和0(P<0.001)。
在CLD和ITP患者中分别进行的Ⅱ/Ⅲ期研究显示,阿伐曲泊帕耐受性良好,与安慰剂相比未显著增加不良事件的发生。对于慢性丙型肝炎患者,FDA提醒采用艾曲泊帕联合干扰素和利巴韦林治疗可能增加肝功能失代偿风险,并增加严重和潜在致命肝毒性风险,需监测肝功能并按建议停止用药。ADAPT-1和ADAPT-2研究中无相关证据表明阿伐曲泊帕与肝毒性相关。阿伐曲泊帕用于择期行诊断性操作或手术的成人CLD相关血小板减少症和ITP患者,可安全、有效地增加血小板计数,且耐受性良好。
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