美国辉瑞博舒替尼(波舒替尼,伊尼舒,伯舒替尼,依尼舒,Bosutinib)中文说明书价格

博舒替尼(Bosutinib)

通用名：Bosutinib

商品名：BOSULIF

制药商：Pfizer Inc/美国辉瑞制药

规格：

500mg-28片/盒

100mg-28片/盒

全部名称：博舒替尼，波舒替尼，伊尼舒，伯舒替尼，依尼舒，BMS-354825，BOSULIF，Bosutinib

博舒替尼分别​​于 2012 年 9 月和 2013 年 3 月获得美国FDA和欧盟欧洲药品管理局的批准，用于治疗对先前治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性 (Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)成人。

适应症

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

用法用量

规格：100mg*120片 100mg*28粒 400mg*30片 500mg*30片 500mg*28粒

(1)500mg，每天一次，与食物同服。

(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。

(3)出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整剂量。

口服管理

带上食物：吞粒整; 不要咀嚼，压碎或切割

错过剂量：错过剂量> 12小时：略过剂量并在第二天服用常规处方剂量

不良反应及处理方式

1、博舒替尼最常见的副作用包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。

2、3～4级不良反应中非血液学毒性表现如皮疹、腹泻，液体潴留少见;

3、血液学异常表现为血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血，骨髓抑制毒性小。

4、实验室检查异常包括高镁血症、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、低磷血症。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

博舒替尼副作用如何处理?

1、腹泻是一种常见的副作用。按照医生的指示多喝水，以减少体内水分流失的风险。如果您出现严重或持续性腹泻，请立即告诉您的医生。

2、博舒替尼(波舒替尼)会导致血细胞数量减少，如红细胞，白细胞和血小板。这种效应可导致贫血，降低身体抵抗感染的能力，或导致容易瘀伤/出血。

3、如果您发现任何严重过敏反应的症状，请立即就医，包括：皮疹，瘙痒 /肿胀(特别是面部/ 舌 /喉)，严重的头晕，呼吸困难。

4、博舒替尼通常可引起轻度皮疹，通常不严重，可自行缓解，严重者可以去医院进行治疗。

禁忌

博舒替尼有两个已知的绝对禁忌症，分别是：已知对博舒替尼过敏和肝功能损害。

注意事项

1、胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。

2、骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。

3、肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。

4、体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。

5、肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。

6、胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

剂量注意事项

新诊断的慢性期Ph + CML

根据分子和细胞遗传学反应率加速批准批准

对于该指征的持续批准可能取决于正在进行的长期随访试验中的临床获益的验证和确认

剂型

片剂

作用机制

波舒替尼是一种强效的蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂。大部分CML患者患有被称为费城染色体的基因突变，这导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发骨髓产生过多的畸形不健康的白细胞即粒细胞。粒细胞可以对抗感染。波舒替尼通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。

贮藏

片剂：储存在68-77°F(20-25°C)