印度博舒替尼适应症和用法剂量调整？

博舒替尼适应症

慢性粒细胞白血病

新诊断慢性期费城染色体阳性

适用于新诊断的慢性期 (CP) 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML)

400 毫克 PO qDay 与食物

继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性

慢性、加速期或急变期费城染色体阳性

适用于对其他疗法(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性、加速期或急变期 Ph+ CML

500 毫克 PO qDay 与食物

继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性

博舒替尼剂量递增

考虑在初始剂量未达到或维持血液学、细胞遗传学或分子学反应且未出现≥3级不良反应的Ph+ CML患者中增加剂量

可能以 100 毫克/天的增量增加剂量;不超过 600 毫克/天

剂量修改

肾功能不全

血液透析：尚未确定安全性和有效性

对于在使用 bosutinib 时肾功能下降且不能耐受起始剂量的患者，请遵循针对毒性的剂量调整建议

新诊断的慢性Ph+ CML

CrCl 30-50 mL/min：300 mg PO qDay

CrCl <30 mL/min：200 mg PO qDay

慢性、加速期或急变期 Ph+ CML

CrCl 30-50 mL/min：400 mg PO qDay

CrCl <30 mL/min：300 mg PO qDay

肝功能损害

轻度至重度(Child-Pugh A 至 C)：200 毫克 PO qDay

200-mg/天的疗效没有临床数据

肝毒性

AST/ALT>5X ULN：保持至恢复至≤2.5X ULN;此后以 400 mg qDay 恢复;如果恢复需要 > 4 周，则停止

AST/ALT ≥3X ULN 同时胆红素升高 >2X ULN 和碱性磷酸酶 <2X ULN(海氏定律案例定义)：停止治疗

腹泻

3-4 级(超过基线/治疗前每天 7 次大便)：保持至恢复至 ≤1 级;可以在 400 mg qDay 恢复剂量

其他中度或重度非血液学毒性

扣留直到毒性消退，然后考虑将剂量减少 100 毫克/天

如果临床上合适，考虑重新升级到每天一次服用的初始剂量

已在患者中使用<300 mg/天的剂量;然而，疗效尚未确定

骨髓抑制

ANC <1000 x 10 6 /L 或血小板 <50,000 x 10 6 /L：保留至 ANC ≥1000 x10 6 /L 和血小板 ≥50,000 x10 6 /L

如果在 2 周内恢复，则恢复相同剂量

如果血细胞计数保持低水平超过 2 周，则在恢复后将剂量减少 100 mg 并恢复治疗

如果血细胞减少症复发，恢复后再减少 100 mg 剂量并恢复治疗

已在患者中使用<300 mg/天的剂量;然而，疗效尚未确定