博舒替尼注意事项说明书

博舒替尼注意事项

可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛;使用护理标准监测和管理患者，包括止泻药、止吐药和补液

治疗时会出现血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症;第一个月每周进行 CBC，之后每月进行一次，或根据临床指示进行

可能发生体液潴留，表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或外周水肿

服用本品的患者曾报告心力衰竭和左心室功能障碍;监测与心力衰竭一致的体征和症状，并根据临床指征进行治疗;必要时中断、减少剂量或停药

接受治疗的患者报告肾小球滤过率下降，这反过来又增加了患者的博舒替尼暴露量;中度肾功能不全患者慎用;建议调整剂量

给怀孕的女性服用可能会对胎儿造成伤害

肝毒性

可能出现 ALT、AST 和/或胆红素升高;在治疗期间的前 3 个月每月进行一次肝酶检查，然后根据临床指征

ALT 和 AST 升高的中位时间为 35 天和 33 天;每个的中位持续时间为 21 天

在治疗的前 3 个月每月进行一次肝酶检测，并根据临床指征;在转氨酶升高的患者中，更频繁地监测肝酶

QT延长

有 QTc 间期延长史、患有未控制或严重的心脏病(如心肌梗塞、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心动过缓)或正在服用延长 QT 间期药物的患者慎用

低钾血症和低镁血症可能会进一步增加这种影响

在开始治疗前和临床指征时监测基线 QT 间期

给药前纠正低钾血症或低镁血症，并在治疗期间定期监测

药物相互作用概述

CYP3A4底物

强或中度 CYP3A4 抑制剂

避免共同管理

强或中度 CYP3A4 抑制剂会增加博舒替尼的 Cmax 和 AUC，这可能会增加毒性风险

强CYP3A4诱导剂

避免共同管理

强 CYP3A4 诱导剂降低波舒替尼 Cmax 和 AUC，这可能会降低疗效

质子泵抑制剂 (PPI)

使用短效抗酸剂或 H2 受体阻滞剂作为替代剂;与博舒替尼给药分开给药 > 2 小时

PPI 降低博舒替尼 Cmax 和 AUC，这可能会降低疗效