博舒替尼是一种双 Src/Abl 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),已显示出对慢性粒细胞白血病 (CML) 的有效活性。这项 1/2 期研究评估了对伊马替尼耐药/不耐受后每日一次的波舒替尼 500 mg 对白血病患者的疗效和安全性。
目前的分析包括 118 名慢性期 CML 患者,他们先接受伊马替尼治疗,随后接受达沙替尼和/或尼罗替尼治疗,中位随访时间为 28.5 个月。在这个亚群中,32% 的患者获得了主要的细胞遗传学反应;24% 的患者获得了完全的细胞遗传学反应,其中包括接受过 3 次 TKI 治疗的 3 名患者中的一名。73% 的患者达到/维持了完全的血液学反应。
5 名患者在治疗中向加速/急变期转变。2岁时,Kaplan-Meier 估计的无进展生存率为 73%,估计总生存率为 83%。在 Bcr-Abl 突变中观察到反应,包括与达沙替尼和尼罗替尼耐药相关的突变,但 T315I 除外。
博舒替尼具有可接受的安全性;治疗中出现的不良事件主要是可控的 1/2 级胃肠道事件和皮疹。3/4 级非血液学不良事件(> 2% 的患者)包括腹泻(8%)和皮疹(4%)。博舒替尼可能为接受多种 TKI 治疗后的慢性期 CML 患者提供新的治疗选择。该试验注册于 治疗中出现的不良事件主要是可控的 1/2 级胃肠道事件和皮疹。3/4 级非血液学不良事件(> 2% 的患者)包括腹泻(8%)和皮疹(4%)。博舒替尼可能为接受多种 TKI 治疗后的慢性期 CML 患者提供新的治疗选择。该试验注册于 治疗中出现的不良事件主要是可控的 1/2 级胃肠道事件和皮疹。3/4 级非血液学不良事件(> 2% 的患者)包括腹泻(8%)和皮疹(4%)。博舒替尼可能为接受多种 TKI 治疗后的慢性期 CML 患者提供新的治疗选择。
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