恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌中的疗效和安全性

背景

恩曲替尼Entrectinib 是一种中枢神经系统 (CNS) 活性、强效和选择性的 ROS1 和 TRKA/B/C 抑制剂，IC50 分别为 0.2 nM 和 ≤1.7 nM，对 ROS1 的作用比克唑替尼高约 30 倍是目前唯一获批用于治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的药物。我们之前报告的中期数据显示，在 32 名ROS1融合阳性、未接受 ROS1 抑制剂的 NSCLC 患者中，包括 11 名基线时患有 CNS 疾病的患者(Ahn MJ WCLC 2017)。恩曲替尼Entrectinib 耐受性良好;大多数与治疗相关的不良事件 (TRAE) 的严重程度≤2 级并且是可逆的。

方法

患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性 NSCLC 的患者参加了 恩曲替尼entrectinib 的 1 期和 2 期研究(ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2;EudraCT 2012-000148-88;NCT02097810;NCT02568267)。主要使用下一代测序对患者进行ROS1基因融合筛查。恩曲替尼Entrectinib 在 4 周周期内以 600 mg 每天一次口服给药。通过监测不良事件、实验室测试和就诊来评估安全性。在第 1 周期结束时和之后每 8 周进行一次肿瘤评估。所有扫描均在本地读取，并由 BICR 使用实体瘤中的反应评估标准 v1.1 读取。

结果

数据将及时提供以供最终提交。我们希望提供 ORR、反应持续时间、无进展生存期和安全性数据。此外，还将提供基线时 CNS 疾病患者的颅内反应数据。

结论

部分不适用