TJ003234注射液临床试验招募类风湿关节炎患者

招募类风湿关节炎患者丨GM-CSF单抗进行中适应症：类风湿关节炎RA患者

项目用药：TJ003234注射液

年龄要求：18~70岁

招募人数：30

开展区域：安徽/北京/河南/湖北/江苏/内蒙古/上海/山西

项目介绍

类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，其特征性表现为对称性的多关节炎，并可侵犯关节软骨和骨骼导致关节的破坏和变形。此外，类风湿关节炎病变也会累及各个器官和系统，导致心血管系统，肺部，眼部和皮肤病变。

尽管目前 已开发了不少治疗 RA的靶向生物制剂 如 TNF-α抑制剂 、 阿巴西普 、 利妥昔单抗和托珠单抗)，依然有约30%的患者呈现治疗无应答，且约有 40%的患者在1年内即停药，50%的患者在2年内停药 。目前在生物制剂应用中还面临着感染如结核，淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。

粒细胞-巨噬细胞刺激因子 Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor GM-CSF 也叫集落刺激因子 2 Colony-Stimulating Factor 2,CSF2)，属于造血生长因子中集落刺激因子家族 的成员， 最早被称为骨髓祖细胞分化增殖为单个集落的体外诱导子 。 GM-CSF是一种单体糖蛋白细胞因子，可由许多细胞生成，包括髓细胞、树突状细胞、 T细胞、 B细胞 、非造血细胞(如内皮细胞、软骨细胞和肺泡上皮细胞)甚至肿瘤细胞。 GM-CSF与骨髓细胞和中性粒细胞 上的异二聚体受体结合并激活 GM-CSF受体以启动多种下游信号通路 包括 Janus激酶信号转导和细胞因子信号转录抑制 因子 激活 子 JAKSTAT-SOCS 丝裂原活化蛋白激酶 MAPK 磷脂酰肌醇 3激酶 PI3K 和 核因子 ĸB 信号通路 NF-ĸB)。

参加标准

1.年龄18到70岁;

2. 确诊类风湿关节炎6个月以上;

3. 正在接受稳定剂量药物的标准治疗;

4. 无严重心脑血管疾病(心肌梗死病史，脑梗死病史，心力衰竭);

5. 无恶性肿瘤病史

6. 既往不能使用生物制剂;

7. 目前不能使用艾拉莫德。