孟加拉瑞格非尼治疗直肠癌的效果和安全性

在ESMO世界大会上消化道肿瘤2018的一项研究中，治疗转移性结直肠癌(CRC)在真实世界场景证明治疗中出现的不良事件发生率相似。瑞格非尼是一种靶向癌细胞中蛋白质并阻止癌细胞生长的药物。它用于治疗结肠直肠癌，胃肠道间质瘤(GIST)和肝癌。，但瑞格非尼终究是药，对于长期服用的患者来说都会产生一定的副作用。瑞格非尼的起始剂量包括每日160mg的批准剂量，以及每天80和120mg。40%和48%的患者分别减少剂量和中断或延迟。

在CORRECT和CONCUR试验中，瑞格非尼(Regorafenib)被证明可以改善转移性CRC患者与安慰剂相比的总生存期(OS)。国际，前瞻性，观察性CORRELATE研究纳入了1037名先前接受治疗的转移性CRC患者，他们在入组时接受瑞格非尼治疗。基线时的中位年龄为65岁，大多数患者的ECOG表现状态为0比1，56%患有KRAS突变。

瑞格非尼组的平均治疗持续时间为12.1周，安慰剂组为7.8周，中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的瑞格非尼基，在安慰剂组中在38.3%下进行，调整剂量因不良事件在瑞格非尼组66.6%，在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格非尼组为17.6%，在安慰剂组为12.6%。

不良事件99.6%在瑞格非尼组，发现96.8%的安慰剂组中，3级，分别为56%，26.5%，等级4/5 22%，为22.5%。主要不良事件，疲劳(在所有等级47.4%)，手足皮肤反应(46.6%)，腹泻(33.8%)，厌食(30.4%)，声音改变(29.4%)，高血压(27.8%)，口腔炎(27.2%)，皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应，疲劳，腹泻，高血压，皮疹·脱屑。