背景:慢性肾脏病(CKD)是一个全球性的公共卫生问题。近年来,非奈利酮finerenone 治疗 CKD 的有效性一直是争论不休的话题。当前荟萃分析的主要目的是验证非奈利酮finerenone在CKD患者中的临床疗效和安全性。
方法:在七个数据库中搜索了在 CKD 患者中比较非奈利酮finerenone 与安慰剂的随机对照试验 (RCT)。从符合条件的研究中提取数据,并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估 RCT 的方法学质量。使用具有 95% 置信区间 (CI) 的风险比 (RR) 和平均差 (MD) 估计效应大小。
结果:包括五项试验(n = 13,078)。与安慰剂组相比,从基线开始的尿白蛋白与肌酐比 (UACR) 平均值显着降低 [MD -0.30 (95% CI -0.32, -0.28), p < 0.00001],而估计的肾小球非奈利酮Finerenone 组从基线的过滤率 (eGFR) 显着更高 [MD -2.44 (95% CI -2.82, -2.05), p < 0.00001]。此外,基线后 eGFR 降低 (≥40%) 的患者比例显着降低 [RR 0.85 (95% CI 0.78, 0.93),p = 0.0002],以及终末期肾病 (ESKD) [RR 0.80 (95% CI 0.65, 0.99), p = 0.04] 和心血管事件 (CVs) [RR 0.88 (95% CI 0.80, 0.95), p< 0.003] 在finerenone 组中。在安全性方面,finerenone 组的血清钾浓度升高和高钾血症发生率显着更高 [MD 0.17 (95% CI 0.10, 0.24),p < 0.00001;RR 2.03 (95% CI 1.83, 2.26), p < 0.00001],但不良事件 (AE) 的发生率与安慰剂相似 [RR 1.00 (95% CI 0.98–1.01), p = 0.67]。在所有情况下,结果都被评为提供中等质量或高质量证据。
结论:我们的荟萃分析数据表明,非奈利酮finerenone 对 CKD 患者具有显着的肾脏和心血管益处。虽然观察到使用finerenone 的高钾血症风险高于安慰剂,但 AE 的差异并不显着。因此 非奈利酮Finerenone 可能为 CKD 患者提供一种新的有希望的治疗药物。
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