达拉非尼被批准单独或与曲美替尼一起用于治疗癌症在BRAF基因中具有某种突变的患者,包括:
局部晚期或 已扩散到身体其他部位且无法通过局部治疗进行治疗的未分化甲状腺癌。它与曲美替尼一起使用。
黑色素瘤。它用于:
在接受过手术切除已扩散到淋巴结的癌症的患者中使用曲美替尼。
单独或与曲美替尼一起用于癌症无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的患者。
已转移的非小细胞肺癌,它与曲美替尼一起使用。
实体瘤,它与曲美替尼一起用于成人和 6 岁及以上的儿童,他们的肿瘤无法通过手术切除或已扩散到身体的其他部位,并且在其他治疗后恶化且无法通过其他疗法治疗。
此用途已获得 FDA加速批准计划的批准。作为批准的条件,验证性试验必须表明甲磺酸达拉非尼为这些患者提供临床益处。
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