舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物,体现了新一轮靶向疗法的问世,它既能直接攻击肿瘤、又无常规化疗的毒副反应,其临床优势是显而易见的。
该项研究一共纳入了144例患者,其中49例进展或者没有完成诱导化疗;95例患者随机分配到安慰剂维持治疗组(46例),或者舒尼替尼维持治疗组(49例),每一组都有5名患者没有进行维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗指导疾病进展。
舒尼替尼中位PFS是3.7个月,安慰剂组为2.1个月,风险比(HR)值是1.62(95%CI,1.02~2.60;P=0.02)。中位总生存期,舒尼替尼组是9个月,安慰剂组是6.9个月,HR是1.28(95%CI,0.79~2.10;P=0.16)。在维持治疗过程中,有三例患者完全缓解,全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗,在6~27周之间有77%的患者评估为病情稳定。
在舒尼替尼组中,3级不良事件包括疲劳(19%),中性粒细胞减少(7%),白细胞减少(7%),和血小板减少(7%)。在安慰剂组中,只有疲劳(10%)发生在超过5%的队列中。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血,而另有1例出现4级胰腺炎,低血钙,和脂肪酶升高。安慰剂组中,1例患者有4级血小板减少症,1例出现4级高钠血症。
“在活性进展的小细胞肺癌情况下,当疾病稳定时,与维持治疗相比较,标准化疗后舒尼替尼的毒性可能更大,”作者们写道。“这些结果支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究,尤其是,确定候选预测生物标志物和与新治疗策略联合的方向上。”
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