巴拉圭莫博替尼用法用量和副作用

莫博替尼EXKIVITY(Mobocertinib，TAK-788)推荐剂量

1.EXKIVITY的推荐剂量为160毫克，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.每天在同一时间服用EXKIVITY有或没有食物。整个吞服EXKIVITY胶囊。不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

3.如果错过剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天在其定期安排的时间服用下一剂。

4.如果呕吐了一剂，不要再服用一剂。第二天按照规定服用下一剂。

莫博替尼EXKIVITY(Mobocertinib，TAK-788)不良反应

1.最常见(>20%)不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

2.最常见(≥2%)3级或4级实验室指标异常为淋巴细胞下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾、血红蛋白下降、肌酐升高和低镁。

莫博替尼EXKIVITY(Mobocertinib，TAK-788)注意事项

1.QTc间期延长和尖端扭转型室速

1)Mobocertinib莫博替尼可能导致威胁生命的QTc间期延长和尖端扭转型室速。临床试验中患者的QTc间期基线值均不超过470毫秒，250例患者中，有1.2%患者的QTc间期延长>500毫秒，11%患者的QTc间期延长超过基线值60毫秒，1例(0.4%)患者发生4级尖端扭转型室速。

2)在服用Mobocertinib前，检测患者的QTc间期、心电图和血清中电解质。服用Mobocertinib期间，定期检测QTc间期和血清中电解质。如果患者有先天性QTc间期延长、心脏疾病或电解质异常，增加检测频率。避免同服可延长QTc间隔的药物。避免与中效或强效CYP3A抑制剂同服。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎

临床试验有4.3%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎，3级0.3%，1.2%致命。分别导致给药2.8月和9.8月后永久停药。如果发现患者出现疑似间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，立即停药，并及时去医院检查。如果确诊为间质性肺疾病/间质性肺炎，应永久停用Mobocertinib，并应进行适当的治疗。

3.心脏毒性

在服用Mobocertinib前和期间，检测患者的射血分数和其它心脏功能。

4.腹泻

腹泻可能导致脱水或电解质异常，可能伴有肾功能异常。在患者发生腹泻时，推荐使用洛哌丁胺(易蒙停)等止泻药物，并补充水分和电解质。

5.胚胎-胎儿毒性

动物试验提示，Mobocertinib莫博替尼对胚胎有致命毒性。不建议孕妇服用该药，哺乳母亲在服药期间和停药一个月内应停止哺乳。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。