索托拉西布(AMG510)可延长KRAS G12C 突变肺癌患者的生存期

CodeBreaK 100 研究的 II 期队列结果显示，在先前接受过治疗的KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中，使用 KRAS G12C 抑制剂 索托拉西布sotorasib 治疗实现了 37.1% 的客观缓解率和 12.5 个月的中位总生存期)根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员的说法。该研究结果于今天在2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。

试验结果表明，靶向治疗在经过大量预处理的患者群体中是安全且可耐受的。报告的研究结果使索托拉西布 sotorasib 成为第一个在注册 II 期临床试验中证明总体生存益处的 KRAS G12C 抑制剂。

这项单臂、多中心试验招募了 126 名局部晚期或转移性KRAS G12C 突变 NSCLC 患者，这些患者在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗后出现进展。索托拉西布Sotorasib 是一种每日一次的口服药物。主要终点是客观反应，由独立的中央审查评估。

该研究发现 46 名患者(37.1%)有客观反应，包括 4 名完全反应(3.2%)和 42 名部分反应(33.9%)。100 名患者 (80.6%) 的疾病得到控制，肿瘤缩小或保持稳定。中位总生存期为 12.5 个月，中位缓解持续时间为 11.1 个月，中位无进展生存期为 6.8 个月。

毒性是可控的，主要是低级别的，只有 9 名患者 (7.1%) 因治疗相关的不良事件而停止治疗。在发生治疗相关不良事件的 88 名患者(69.8%)中，25 名(19.8%)为 3 级事件，1 名(0.8%)为 4 级事件。

研究参与者的中位年龄为 63.5 岁，男性和女性平均分布(50%)。大多数患者(81.7%)是白人，其次是亚洲人(15.1%)、黑人(1.6%)和其他种族(1.6%)。患者接受了多达三个先前的治疗线，96.8% 患有转移性疾病。共有 81% 的患者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。