司马鲁肽(索马鲁肽,RYBELSUS,Semaglutide)注意事项和副作用

注意事项：甲状腺 C 细胞肿瘤的风险： 如果测量血清降钙素并发现升高或在体格检查或颈部影像学中发现甲状腺结节，则应进一步评估患者

胰腺炎： 已在临床试验中报告。仔细观察患者是否有胰腺炎的体征和症状(包括持续的严重腹痛，有时放射至背部，可能伴有或不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎，停止 RYBELSUS ® 并开始适当的管理;如果确认，请勿重新启动 RYBELSUS ®

糖尿病视网膜病变并发症：在对 RYBELSUS ® 血糖控制试验的汇总分析中，患者在试验期间报告了与糖尿病视网膜病变相关的不良反应(RYBELSUS ®组为 4.2% ，比较组为 3.8%)。在一项为期 2 年的 2 型糖尿病和高心血管风险患者的 semaglutide 注射试验中，与安慰剂 (1.8%) 相比，使用 semaglutide 注射液治疗的患者 (3.0%) 发生了更多的糖尿病视网膜病变并发症事件。基线时有糖尿病视网膜病变病史的患者糖尿病视网膜病变并发症的绝对风险增加大于没有已知糖尿病视网膜病变病史的患者。

血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者糖尿病视网膜病变的进展

低血糖： 接受 RYBELSUS ® 与胰岛素促分泌剂(如磺脲类药物)或胰岛素联合使用的患者发生低血糖的风险可能增加，包括严重的低血糖。当 RYBELSUS® 与胰岛素促分泌素(如磺脲类)或胰岛素联合使用时，低血糖的风险会增加。告知使用这些伴随药物的患者发生低血糖的风险，并对他们进行低血糖症状和体征的教育

急性肾损伤： 在接受 GLP-1 受体激动剂(包括 semaglutide)治疗的患者中，曾有过关于急性肾损伤和慢性肾功能衰竭恶化的上市后报告，这有时可能需要血液透析。在没有已知潜在肾脏疾病的患者中报告了其中一些事件。大多数报告的事件发生在经历过恶心、呕吐、腹泻或脱水的患者身上。 在报告严重胃肠道不良反应的患者中开始或增加 RYBELSUS ®剂量时监测肾功能

超敏反应：在接受 RYBELSUS ® 治疗的患者中报告了严重的超敏反应(例如，过敏反应、血管性水肿)。如果发生超敏反应，停止使用 RYBELSUS ®，按照护理标准及时治疗，并监测直至体征和症状消失。对有血管性水肿病史或使用另一种 GLP-1 受体激动剂过敏的患者慎用

不良反应

在接受 RYBELSUS ®治疗的患者中报告的最常见的不良反应 是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘， ≥5%