伊布替尼效果数据显示，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病中，三年内有深度、持久的反应

2022 年 6 月 10 日(维也纳) ——强生公司的杨森制药公司今天宣布了评估 伊布替尼IMBRUVICA ®的第 2 期 CAPTIVATE 研究的新结果和更新结果(ibrutinib) 联合 venetoclax (I+V) 作为一种潜在的固定持续时间 (FD) 治疗，用于治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的成年患者。来自 FD 队列和三年随访的更新数据表明，I+V 在一线治疗环境中继续表现出深度和持久的反应以及具有临床意义的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。新数据将来自最小残留疾病 (MRD) 队列，这表明通过这种组合可以恢复免疫。这些数据将于 6 月 9 日至 12 日在奥地利维也纳举行的 2022 年欧洲血液学协会 (EHA) 年会上公布(摘要#S144和#P669)。

“这些有希望的数据突出了依鲁替尼和维奈托克在固定时间联合方案中的互补作用机制，”巴塞罗那自治大学圣克鲁圣保罗医院血液学顾问、医学博士、医学博士 Carol Moreno 说，西班牙巴塞罗那，研究调查员。† “CAPTIVATE 研究表明，这种组合可能有可能为患者提供免治疗缓解，并有效根除 CLL 细胞，并有助于将以前未经治疗的 CLL/SLL 患者的正常 B 细胞恢复到健康的供体水平。”

2 期 CAPTIVATE (PCYC-1142) 研究 ( NCT02910583 ) – 由 AbbVie 公司 Pharmacyclics LLC 和 Janssen Biotech, Inc. 赞助 – 招募了 323 名年龄小于 70 岁的先前未治疗 CLL/SLL 患者，包括患有高血-风险疾病，在两个队列中：一个 FD 队列，其中所有患者在 12 个联合周期后停止治疗，无论 MRD 状态如何;和一个 MRD 指导的队列，其中治疗持续时间由 I+V 组合 12 个周期后患者的 MRD 状态指导(符合确认的不可检测微小残留病 [uMRD] 标准的患者被随机 1:1 接受安慰剂或 IMBRUVICA ®;不符合 uMRD 标准的患者被随机分配至 IMBRUVICA ®或 I+V)。

基于IMBRUVICA ®的联合方案在先前未治疗的 CLL/SLL 患者中的 FD 队列 2 期 CAPTIVATE (PCYC-1142) 研究的三年随访数据(摘要 #P669)

在 CAPTIVATE FD 队列的额外一年随访数据后，I+V 继续表现出深度、持久的反应和具有临床意义的 PFS，包括在 del(17p)/ TP53突变或未突变的免疫球蛋白重链基因 (IGHV ) 的患者中)。1临床数据强调了 IMBRUVICA ®和 venetoclax(一种 BCL-2 抑制剂)的独特和互补作用模式。1 IMBRUVICA ®已被证明可以将 CLL 细胞从淋巴结和其他淋巴微环境中转移到外周血中，在那里它们更容易受到 venetoclax 诱导的细胞凋亡，从而消除分裂和静止的 CLL 细胞。