AMG510联合其他药物治疗具有KRAS G12C突变的转移性实体瘤的IB期研究

评估 AMG 510 在具有 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 1b 期主方案

目的

本研究的目的是评估将 AMG 510 (sotorasib) 与其他药物(例如 MEK 抑制剂、SHP2 变构抑制剂、PD-L1 抑制剂、泛 ErbB 酪氨酸激酶抑制剂或EGFR 抑制剂——用于实体瘤患者，其KRAS 基因中含有一种称为 G12C 的特定突变，并且尽管先前的治疗仍会扩散。AMG 510 捕获突变的 KRAS 蛋白并阻止它向其他细胞发出信号，从而减缓或阻止癌症的生长。

其他药物通过关闭 KRAS 信号传导或激活免疫系统来攻击癌症来增强 AMG 510 的作用。AMG 510 口服(口服)，其他药物口服或静脉注射(静脉)。

合格

为了符合这项研究的资格，患者必须满足几个标准，包括但不限于以下条件：

患者必须患有包含KRAS G12C 突变的实体瘤，并且尽管先前接受了治疗，但已经扩散。

转移性非小细胞肺癌患者之前必须接受过免疫治疗或化疗，转移性结直肠癌患者必须接受过两种针对该癌症的标准化疗方案。

原发性脑肿瘤患者可能不参加。

完成化疗或免疫治疗后至少 4 周，放疗后 2 周以及患者参与研究的第一天。

患者在正常清醒时间的一半以上必须能够行走和进行日常活动。

本研究适用于 18 岁及以上的患者。