缅甸仰光索托拉西布仿制药效果和副作用如何？

索托拉西布的Ⅰ期临床试验相关数据：在129位患者(包括59位肺癌患者、42位结直肠癌患者、11位胰腺癌患者和其他实体瘤患者)中均得到有效控制。其中59位KRAS G12C突变的肺癌患者的有效率为32.2%，疾病控制率达到88.1%，结直肠癌疾病控制率达到73.8%。而在11例KRAS G12C突变的胰腺癌患者中，1例出现部分缓解(PR)，8例病情稳定(SD)，疾病控制率高达82%!其他癌种的疾病控制率也达到80%。

索托拉西布之所以提前上市，是因为Ⅱ期临床数据效果良好：

Ⅱ期临床试验主要是针对肺癌患者，该试验共纳入了124名KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者，这些患者都接受过至少一种治疗后无效肿瘤进展，使用索托拉西布药物后，结果显示有3名患者出现完全缓解，43名患者出现部分缓解，客观缓解率达到37.1%，疾病控制率约80%!

不少患者关心这个药物是否会带来严重的副作用，如果副作用过大会影响患者的生活质量。值得一提的是，索托拉西布的耐受性较好，主要的不良反应为腹泻、食欲减退、疲乏、头痛、恶心等，暂未发现4级以上的不良反应，因此患者和家属大可以放心。