他泽司他(TAZVERIK/TAZEMETOSTAT)是首创EZH2药物,也是第一个上市的组蛋白甲基转移酶(HMT)抑制剂。美国FDA批准了该药品用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。
一项开放、单臂、II期试临床验评估了他泽司他tazemetostat的治疗效果,根据患者EZH2状态,将患者分为突变型(EZH2mut)或野生型(EZH2WT)两组。入组患者接受800mg他泽司他tazemetostat治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
试验结果显示:经他泽司他tazemetostat治疗后,EZH2mut组的客观缓解率(ORR)为69%,EZH2WT组的客观缓解率(ORR)为35%;EZH2mut组的中位缓解持续时间(DOR)为10.9个月,EZH2WT组的中位缓解持续时间(DOR)为13.0个月;EZH2mut组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,EZH2WT组的中位无进展生存期(PFS)为11.1月。通过该药品试验结果可知,他泽司他tazemetostat的治疗效果显著,该药品能延长中位缓解持续时间及生存期,提高缓解率,减轻患者痛苦,对患者的病情有积极作用。
他泽司他是口服药,推荐的剂量为800毫克,每天两次,可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法。他泽司他常见的副作用主要表现为疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘;疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。由于病症和体质不同,副作用的表现也不一样。服药期间注意自身反应,若有不耐受,及时联系医生,更改治疗方案。
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