印度恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果很好吗？

恩杂鲁胺于2012年获FDA批准，用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。2014年9月和12月，FDA和欧盟进一步批准恩杂鲁胺用于雄激素剥夺疗法(ADT)治疗失败但尚未接受化疗(即化疗初治)的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。

恩杂鲁胺Xtandi(enzalutamide)第2个头对头II期研究STRIVE在去势抵抗性前列腺癌患者中开展，数据显示，与比卡鲁胺(bicalutamide)相比，恩杂鲁胺使疾病无进展生存期(PFS：19.4个月vs 5.7个月)取得统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

STRIVE是一项头对头II期研究，在396例去势抵抗前列腺癌患者中开展，其中257例患有转移性前列腺癌，139例为非转移性前列腺癌。这些患者此前已接受一种促黄体激素释放激素(LHRH)类似物疗法或手术去势但病情恶化。研究中，将恩杂鲁胺(enzalutamide)和比卡鲁胺(bicalutamide)用于患者的治疗，并将2者的疗效和安全性进行了对比。数据显示，与每日一次50mg剂量比卡鲁胺治疗组相比，每日一次160mg剂量恩杂鲁胺治疗组无进展生存期(PFS：19.4个月vs 5.7个月)和中位治疗时间(14.7个月vs 8.4个月)均具有统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

TERRAIN是该II期项目的首个头对头II期研究，在375例去势抵抗性前列腺癌患者中开始，也是将恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了疗效和安全性对比。该研究数据同样证实，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺可显著改善无进展生存期(PFS)。