关于孟加拉依鲁替尼的说明书简介

伊布替尼Ibrutinib 是一种每日一次的口服药物，由 Janssen Biotech, Inc. 和 AbbVie 公司 Pharmacyclics LLC 共同开发和商业化。3依鲁替尼阻断布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 蛋白，该蛋白是正常和异常 B 细胞(包括特定癌细胞)繁殖和扩散所必需的。5通过阻断 BTK，依鲁替尼可能有助于将异常 B 细胞移出其滋养环境并抑制其增殖。

依鲁替尼已在 100 多个国家获得批准，并已用于治疗全球超过 250,000 名患者。7有超过 50 项公司赞助的临床试验，包括 18 项 3 期研究，超过 11 年评估依鲁替尼的疗效和安全性。3,8 2021 年 10 月，依鲁替尼被添加到世界卫生组织的基本药物标准清单 (EML) 中，该清单指的是解决全球卫生优先事项的药物，并且应该为所有人提供和负担得起。

依鲁替尼于 2014 年首次获得欧盟委员会 (EC) 批准，迄今为止批准的适应症包括：

作为单一药物或与利妥昔单抗或obinutuzumab或venetoclax联合用于治疗先前未治疗的CLL成年患者

作为单一药物或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联用，用于治疗既往至少接受过一种治疗的 CLL 成年患者

作为治疗成人复发或难治性 (RR) 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的单一药物

作为一种单一药物，用于治疗已接受至少一种先前治疗的成人瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症 (WM) 患者，或用于不适合化学免疫治疗的患者的一线治疗。与利妥昔单抗联合治疗成年 WM 患者