Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)效果和副作用说明书

美国FDA于2017年8月3日，正式批准药物Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)用于2种成人初治急性髓性白血病：治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。

在欧盟，Vyxeos于今年8月底获批,该药是首个在新诊t-AML或AML-MRC老年患者Ⅲ期研究中与当前标准的7+3化疗相比具有显著总体生存优势的化疗药物,也是欧洲首个专门治疗t-AML和AML-MRC的化疗药物。Vyxeos的上市将造福欧洲的AML成人患者。

Vyxeos(柔红霉素/阿糖胞苷复方冻干粉注射剂)是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物。这是首款针对特定类型急性髓性白血病(AML)的上市治疗药物，通过将两种常用化疗药组合使用，显着提高化疗效果，延长患者的生存时间。FDA同时贴出黑框警示，严禁以Vyxeos替换其他包含柔红霉素或者阿糖孢苷的药物。

Vyxeos最常见的不良反应(发生率≥25%)：发热性中性粒细胞减少，食欲减退寒战，腹痛，乏力，心律失常，腹泻，便秘，肺炎，皮疹，黏膜炎，水肿，呼吸困难，头痛，咳嗽，出血事件，恶心，肌肉骨骼疼痛，菌血症，睡眠障碍和呕吐。