恩杂鲁胺治疗晚期雄激素受体阳性唾液腺癌效果

在临床肿瘤学杂志报道的一项 II 期试验 (Alliance A091404) 中，Ho 等人发现 恩杂鲁胺enzalutamide 在晚期雄激素受体阳性唾液腺癌中显示出一些活性，但未能达到成功策略的预定标准。

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在美国多中心研究中，2016 年 9 月至 2018 年 7 月期间入组的 46 名局部晚期/不可切除或转移性疾病患者接受了 160 mg 恩杂鲁胺治疗，每天一次，为期 28 天。主要终点是 8 个周期内实体瘤反应评估标准 1.1 版的最佳总体反应率，最佳总体反应包括完全反应和部分反应，在相隔 4 周以上的成像中确认。如果在 41 名患者中至少有 5 名观察到确认的反应，则认为该策略值得进一步研究。

在 7 名患者 (15.2%) 中观察到客观反应(全部为部分反应)，但只有 2 名 (4.3%) 符合确认反应的标准;因此，没有达到研究终点。两个确认响应的持续时间分别为 9.4 和 25.6 个月。共有24名患者(52.2%)病情稳定。在 18 名患者 (39.1%) 中观察到部分缓解或疾病稳定≥ 6 个月。在 26 名患者 (56.5%) 中观察到目标病灶的肿瘤消退。

中位无进展生存期为 5.6 个月(95% 置信区间 [CI] = 3.7-7.5 个月)，中位总生存期为 17.0 个月(95% CI = 11.8-30.0 个月)。18 名无进展生存期 ≥ 6 个月的患者中位总生存期为 32.7 个月(95% CI = 27.4 个月至无法估计)，而其他 28 名患者的中位总生存期为 10.1 个月(95% CI = 6.5-27.6 个月)(P = .0004)。

不良事件

任何级别最常见的不良事件是疲劳 (89%)、高血压 (74%)、潮热 (48%) 和体重减轻 (46%)。最常见的 3 级或 4 级不良事件是高血压 (20%)、疲劳 (9%) 和低钠血症 (4%)。不良事件导致一名患者停止治疗。一名患者死于呼吸衰竭，被认为与恩杂鲁胺治疗无关。总睾酮和游离睾酮水平平均增加了 61.2% 和 48.8%。

研究人员得出结论：“恩杂鲁胺在 [雄激素受体阳性唾液腺癌] 中表现出有限的活性，未能达到方案定义的成功，部分原因是缺乏反应持久性。需要制定提高抗雄激素治疗效果的策略。”