根据在 EAU 2022 上展示的 III 期 PROpel 试验的结果,阿比特龙和奥拉帕尼的组合在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的一线治疗中显着改善了放射学无进展生存期 (rPFS) 。
与阿比特龙和安慰剂的组合相比,阿比特龙-奥拉帕尼组合的中位 rPFS 更长,根据研究者评估(24.8 vs 16.6 个月;风险比 [HR],0.66,95% 置信区间 [CI],0.54–0.81 ; p<0.0001 ) 或盲法独立中央审查 (27.6 个月 vs 16.4 个月; HR, 0.61, 95% CI, 0.49–0.74)。
根据由克里斯蒂/索尔福德皇家医院和英国曼彻斯特大学的 Noel Clarke 博士领导的研究调查人员,这些发现转化为阿比特龙-奥拉帕尼的放射学进展或死亡风险降低了 30% 以上 。
rPFS 益处扩展到所有预先指定的亚组*,HR 范围从 65 岁以下的 0.51 到 65 岁以上的 0.78。
在 HRRm** 患者中,阿比特龙-奥拉帕尼组未达到中位 rPFS (NR),而阿比特龙-安慰剂组为 13.9 个月 (HR, 0.50, 95% CI, 0.34–0.73)。在非 HRRm 患者中,阿比特龙-奥拉帕尼组与阿比特龙-安慰剂组相比,中位 rPFS 更长(24.1 个月 vs 19.0 个月;HR,0.76,95% CI,0.60-0.97)。
虽然总体生存结果仍不成熟,但这一关键次要终点显示阿比特龙-奥拉帕尼与阿比特龙-安慰剂相比有改善的趋势(HR,0.86,95% CI,0.66-1.12)。
阿比特龙-奥拉帕尼与阿比特龙-安慰剂相比改善的其他关键终点是首次后续治疗或死亡的时间(HR,0.74,95% CI,0.61-0.90)和 PFS2(HR,0.69,95% CI,0.51-0.94),从而支持前者与后者组合的长期利益。
PSA*** 进展的中位时间也有利于阿比特龙-奥拉帕尼优于阿比特龙-安慰剂(NR vs 12.0 个月;HR,0.55,95% CI,0.45–0.68)。
贫血是阿比特龙-奥拉帕尼报告的最常见的 3 级以上不良事件(15%),其次是高血压(4%)和疲劳(2%)。尽管如此,这种组合的安全性与每种药物的报告一致,使大多数患者能够继续接受治疗。
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