缅甸劳拉替尼(洛拉替尼)仿制药真的会有效果吗？安全吗？

劳拉替尼/洛拉替尼是美国辉瑞(Pfizer)公司生产研发的，于2017年4月27日，被美国FDA批准上市。劳拉替尼/洛拉替尼是第三代ALK抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，该药被批准的适应症是用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

B761001研究试验，劳拉替尼/洛拉替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，结果显示，215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，总缓解率(ORR)为48%;重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%。

另一项试验，I/II期临床研究，在II期阶段，纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，结果显示，二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，客观缓解率为69%，颅内总缓解率为68%;对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，客观缓解率为90%，颅内总缓解率为75%。

劳拉替尼/洛拉替尼饭前或饭后服用均可，每天口服100毫克，每天一次，服用方便，而且可以持续服用直到患者疾病有了新的变化或出现了不耐受的反应，每天同一时间服用劳拉替尼，如果药片破碎、破裂或其他不完整，不要食用。患者在接受劳拉替尼治疗时严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能有良好的效果。至于见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质决定的，没有准确的时间点。