劳拉替尼仿制药的副作用严重吗？都有哪些？

劳拉替尼/洛拉替尼LORBRENA ® 是一种处方药，用于治疗由异常间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因引起并已扩散到您身体其他部位的非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

劳拉替尼可能会引起严重的副作用，包括：

与其他药物相互作用导致的肝脏问题。 了解 劳拉替尼LORBRENA 不应该服用哪些药物很重要。

中枢神经系统 (CNS) 的影响。 LORBRENA 可能导致中枢神经系统影响，包括思维问题(如健忘或混乱)、情绪变化(如抑郁和对自杀或死亡的想法)、精神病影响(如看到或听到不真实的事物(幻觉)、癫痫发作，说话的变化和睡眠的变化。如果您出现新的或恶化的中枢神经系统影响症状，请告诉您的医疗保健提供者。

增加血液中的胆固醇和甘油三酯(脂质)水平。大多数人在接受 LORBRENA 治疗期间血液中的血脂水平会升高。

如果您在使用 劳拉替尼LORBRENA 治疗期间血液中的血脂水平升高，您的医疗保健提供者可能需要开始使用药物来降低血脂水平。如果您已经在服用降低血液中血脂水平的药物，您的医疗保健提供者可能需要增加该药物的剂量。

您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后 1 至 2 个月以及使用 LORBRENA 治疗期间进行血液检查以检查血液中的脂质水平。

心脏问题。LORBRENA 可能会导致心跳非常缓慢或异常。您的医疗保健提供者应在开始使用 LORBRENA 之前和治疗期间检查您的心律(心电图或 EKG)。如果您感到头晕、昏厥或心跳异常，请立即告诉您的医疗保健提供者。在某些人中，这些问题很严重，您的医疗保健提供者可能需要让您停止服用 LORBRENA 或放置起搏器。

肺部问题。 劳拉替尼LORBRENA 可能在治疗期间引起严重或危及生命的肺部肿胀(炎症)，从而导致死亡。症状可能与肺癌相似。如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状，包括呼吸困难、呼吸急促、咳嗽或发烧，请立即告诉您的医疗保健提供者。

高血压(高血压)。 您的医疗保健提供者应在开始治疗前、开始治疗后 2 周检查您的血压，然后在 LORBRENA 治疗期间至少每月检查一次。如果您在 LORBRENA 治疗期间患有高血压，您的医疗保健提供者可能需要开始或更换您的血压药物。如果您出现高血压的迹象或症状，包括头痛、头晕、视力模糊、胸痛或呼吸急促，请立即告诉您的医疗保健提供者。

高血糖(高血糖)。 LORBRENA 可能会增加您的血糖水平。您的医疗保健提供者应在开始使用 LORBRENA 之前和期间进行血液检查以检查您的血糖水平。您的医疗保健提供者可能需要开始或更换您的血糖药物以控制您的血糖水平。如果您出现新的或恶化的高血糖症状和体征，请立即告诉您的医疗保健提供者，包括感觉非常口渴、需要比平时多排尿、或感觉非常饥饿、胃部不适、虚弱或疲倦或困惑。

如果您在 劳拉替尼LORBRENA 治疗期间出现严重副作用，您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量、停止您的治疗一段时间或完全停止 劳拉替尼LORBRENA 治疗。

在服用 LORBRENA 之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括您是否：

有肾脏问题

有过抑郁症或癫痫发作

血液中胆固醇或甘油三酯含量高

心跳有问题

有肺部或呼吸问题

有高血压

患有糖尿病或高血糖

怀孕或计划怀孕。劳拉替尼LORBRENA 会伤害您未出生的婴儿。

在您开始使用 劳拉替尼LORBRENA 治疗之前，您的医疗保健提供者将进行妊娠测试。

如果您怀孕或认为您可能在 LORBRENA 治疗期间怀孕，请立即告诉您的医疗保健提供者。

– 能够怀孕的女性在使用LORBRENA治疗期间和最后一剂 LORBRENA 后至少 6 个月内应使用有效的非激素避孕措施。如果在 LORBRENA 治疗期间使用避孕药(口服避孕药)和其他激素形式的避孕措施可能无效。与您的医疗保健提供者讨论在此期间适合您的节育选择。

– 有能够怀孕的女性伴侣的男性应在LORBRENA治疗期间以及在最后一剂 LORBRENA 后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道 LORBRENA 是否会进入您的母乳。在 LORBRENA 治疗期间和最后一次给药后的 7 天内不要进行母乳喂养。与您的医疗保健提供者讨论在此期间喂养宝宝的最佳方式。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。LORBRENA 可能会影响其他药物的作用方式，而其他药物可能会影响 LORBRENA 的作用方式，从而导致副作用。

知道你吃的药。保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

如果您服用某些称为强 CYP3A 诱导剂的其他药物，请勿服用 LORBRENA 。如果您不确定，请向您的医疗保健提供者索取这些药物的清单。

LORBRENA 最常见的副作用包括：

手臂、腿、手和脚肿胀(水肿)

关节或手臂和腿部麻木和刺痛感(周围神经病变)

体重增加

思维问题，例如健忘或混乱

疲倦(疲劳)

呼吸困难

关节疼痛

腹泻

情绪变化，如抑郁和易怒

血液中的高胆固醇和甘油三酯水平

咳嗽

LORBRENA 可能导致男性生育能力下降。在男性中，这可能会影响您生育孩子的能力。如果您对生育有疑虑，请咨询您的医疗保健提供者。

这些并不是 LORBRENA 可能产生的所有副作用。如需更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

适应症

劳拉替尼LORBRENA 是一种处方药，用于治疗由异常间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因引起并已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

您的医疗保健提供者将进行测试，以确保 劳拉替尼LORBRENA 适合您。

目前尚不清楚 LORBRENA 对儿童是否安全有效。