总生存期是次要终点。中位随访 90 个月后,帕博西尼/来曲唑组的中位总生存期为 53.9 个月,而单独来曲唑组为 51.2 个月(风险比 [HR] = 0.956;95% 置信区间 [CI] = 0.777–1.177)。
III 期 PALOMA-2 试验的最终 总生存期分析显示,与来曲唑和安慰剂相比,帕博西尼作为激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的一线治疗方案没有显着益处。1加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院医学教授Richard Finn 医学博士在 2022 年 ASCO 年会上报告了该结果。
关于帕博西尼临床评价
在帕博西尼加来曲唑组中,总体存活率在数值上更长,但结果没有统计学意义,Finn 博士宣布:总生存期的解释受到治疗组之间存在大量生存数据缺失[即失访或被审查]的患者比例过高且不成比例的限制。
实验组中 13% 的最终数据缺失,而对照组则为 21%。另外值得注意的是,经过 7.5 年的随访,在最终分析时,10% 的联合治疗组和 2% 的安慰剂治疗组仍在接受研究治疗。
他说:这一人群中超过 50 个月的中位生存期代表了激素受体阳性乳腺癌自然史的显着改善,Finn 博士评论道:这一点在无病间隔时间超过 12 个月且中位总生存期为 66 个月的患者中尤为突出。
该研究之前达到了无进展生存期的主要终点,帕博西尼和来曲唑的中位生存期提高到 24.8 个月,而单独的来曲唑为 14.5 个月(HR = 0.580;P > .001)。
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