Natco印度卡博替尼(XL184,Cabozantinib)中文说明书价格

通用名称：卡博替尼

商品名称：XL184

制药商：Natco(印度)

规格：

20mg*30片

40mg*30片

60mg*30片

卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。

适应症

卡博替尼是肾癌患者的一线治疗药物;适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者;接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

靶点

C-met，VEGFR，也有效作用于Ret，Kit，FLT1，FLT3，FLT4，Tie2和AXL，微弱抑制RON和PDGFR-β。

用法用量

避免与食物同服，即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服，自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。

服药12小时内不再服用漏服药物。

服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚，葡萄柚汁)或营养添加剂。

剂量调整

出现4级血液学毒性反应、3级或以上的非血液学不良反应或者无法耐受的2级不良反应时：暂停XL184给药。

不良反应缓解或改善(即达到用药前状态或恢复至1度)后，按下列方式降低剂量：

既往每天服药140 mg，下一步治疗每天剂量100 mg;

既往每天服药100 mg，下一步治疗每天剂量60 mg;

既往每天服药60 mg，下一步可耐受的情况下服用60 mg，否则终止用药。

停药

发生内脏穿孔或形成瘘管。

严重出血。

出现严重动脉血栓事件 (如心肌梗死，脑梗死)。

肾病综合征。

恶性高血压，高血压危象，采用最佳治疗却仍持续无法控制的高血压。

下颌骨坏死。

可逆的后部白质脑病综合征。

肝功能异常：中、重度肝功能异常患者不建议服用XL184.

副作用

卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻，口腔炎，掌足红肿综合征(PPES)，体重减轻，食欲不振，恶心，疲乏，口腔痛，发色变化，味觉障碍，高血压，腹痛，和便秘。

药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂：

健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑(每天400 mg，共27天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)增加38%。当服用XL184时避使用强效CYP3A4抑制剂(包括但不限于：酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，印地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑)用量和用法见5.5。

2、CYP3A4诱导剂：

健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平(每天600 mg，共31天)使单次服用XL184的血浆暴露量(AUC0-inf)下降77%。当服用XL184时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂(比如：地塞米松，苯妥英，卡马西平, 利福平，利福布丁，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草)。 用量和用法见5.6。

药物储存

将XL184放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。