布加替尼仿制药治疗脑转移患者有效果吗？

治疗肺癌脑转移

布加替尼对于肺癌脑转移的治疗数据也非常喜人，ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%，对照组26%;对于颅内病灶缓解的患者，服用布加替尼有长达27.9个月的持续缓解时间，而克唑替尼组为9.2个月。

ALTA-1L是一项国际多中心，随机对照，开放标签phaseIII的研究。ALTA-1L试验是布加替尼(Brigatinib)与第一代ALK抑制剂克唑替尼(Crizotinib)头对头比较研究，布加替尼组先进行7天导入期逐步，每日1次90mg，之后每日1次180mg;克唑替尼组给予250mg，每日2次。

研究结果显示，布加替尼组与克唑替尼组相比较，经独立评审委员会评估中位PFS为(24个月vs11.1个月)，研究者评估中位PFS则为(30.8个月vs9.2个月)。与克唑替尼相比，布加替尼降低57%的疾病进展或死亡风险。

布加替尼治疗效果优势

经过2年多的随访，ALTA 1L研究结果显示，布加替尼优于克唑替尼，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。具体数据显示，根据BICR评估，经过2年多的随访：在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中，布加替尼与克唑替尼相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS：24个月vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中，布加替尼Brigatinib与克唑替尼Crizotinib相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。