根据维奈托克研究数据显示,这一组合疗法相比目前的标准疗法,可以将慢性淋巴细胞白血病患者的疾病进展风险降低81%,有超过一半的患者病情得到了完全缓解(完全缓解率51%),无进展生存期得到了明显的延长。基于接受这一治疗的都是难治性或是复发性的患者。
使用维纳妥拉/维奈托克加利妥昔单抗治疗的大多数患者(62.4%)在外周血中获得高检测率的微小残留病,而接受苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗的患者为13.3%。共有389名接受过至少一次治疗的R/R CLL患者参加了随机3期MURANO试验。该试验旨在评估维纳妥拉联合利妥昔单抗(N=194)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(N=195)的疗效和安全性。试验中患者的中位年龄为65岁(范围:22-85)。苯达莫司汀联合利妥昔单抗使用的中位无进展生存期未达到17.0个月,而维纳妥拉联合利妥昔单抗中位随访时间为23.8个月。
副作用发生情况:在维纳妥拉/维奈托克与利妥昔单抗组合使用时,16%的患者停药,剂量减少15%,剂量中断71%。43%的患者中性粒细胞减少导致维纳妥拉剂量中断,3%停药。维纳妥拉与利妥昔单抗或维纳妥拉单药治疗相结合的最严重副作用(≥2%)是肺炎,发热性中性粒细胞减少症和肿瘤溶解综合征。
维纳妥拉可以单药使用,但一项小型的临床试验研究证实,维纳妥拉与利妥昔单抗的新组合疗法,也能起到不错的效果。
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